铜鼓仁和顺利通过生产许可证换证现场检查
2025年6月17日至19日,江西省药品检查员中心第四检查所专家一行两人对铜鼓仁和进行了为期三天的《药品生产许可证》生产范围、生产地址换证检查,根据《药品管理法》等法规要求,药品生产企业每五年需对生产许可重新审查换证,铜鼓仁和生产许可证于今年11月11日到期,此次检查涉及公司糖浆剂、硬胶囊剂、颗粒剂等4个剂型7条生产线许可证换发,经过检查专家认真、细致的现场检查,综合评定结论为顺利通过。
生产许可证换发是铜鼓仁和今年的重点工作,在公司领导黄总、沈总的组织下,质量部3月份制定了详细的工作计划,本次认证前还涉及到关键人员变更、实验室的改造、车间的硬件改造等,时间紧任务重,通过分解落实、责任到人,每周跟踪在周例会上进行汇报,各部门围绕计划按时按质逐步完成各项工作,为检查做好了充足的准备。
在检查过程中,检查组专家通过现场查看、文件审查、人员询问等方式,对铜鼓仁和的生产条件、质量管理、人员素质等方面进行了全面细致的检查。公司凭借规范的生产管理、严格的质量控制,赢得了检查组专家的高度认可。铜鼓仁和一直以来都将药品质量视为企业的生命线,此次顺利通过换证检查,是对公司长期以来坚持质量第一理念的最好证明。我们将继续秉承“以人为本、质量至上”的经营理念,不断创新发展,为推动仁和医药产业的发展做出更大的贡献。