铜鼓仁和顺利通过委托生产许可和注册现场检查

2026年4月14日至16日，江西省认证中心和省药品检查员中心第四检查所两个专家组对铜鼓仁和受托生产人工牛黄甲硝唑胶囊进行了为期三天的认证检查，本次检查范围包括《药品生产许可证》生产范围变更检查、GMP符合性检查以及产品注册现场核查，三个检查由两个检查组合并同步检查，此次检查涉及公司固体制剂车间硬胶囊剂生产线，经过检查专家认真、细致的现场检查，综合评定结论为顺利通过。

委托生产是铜鼓仁和今年的重点工作，在公司领导沈总的组织下，质量部在2025年10月开始接到任务后，立马开展并制定了详细计划，本次委托涉及到质量体系文件升级、质量标准起草、工艺验证、设备清洁验证等，时间紧任务重，通过分解落实责任到人，生产、质量部门加班加点于当月就完成了三批工艺验证；2026年在周例会上每周跟踪进行汇报，各部门围绕计划按时按质逐步完成各项工作，为检查做好了充足的准备。

在检查过程中，检查组专家通过现场查看、文件审查、人员询问等方式，对铜鼓仁和的委托生产条件、质量管理、人员素质等方面进行了全面细致的检查。公司凭借规范的生产管理、严格的质量控制，赢得了检查组专家的高度认可。此次顺利通过检查，将委托生产的工作往前推进了一大步，委托生产批准后，相信将极大的缓解固体制剂车间生产任务不足、人员出勤不饱和的问题。今后我们将继续秉承“以人为本、质量至上”的经营理念，不断创新发展，为推动公司发展做出更大的贡献。