以练备战 筑牢防线 — 铜鼓仁和开展GMP 检查应对专项培训

为全面提升公司 GMP 管理水平，规范 GMP 检查应急处置流程，有效防范药品生产质量风险，近日，铜鼓仁和组织生产车间及各职能部门，开展 GMP 检查应对专项培训。公司质量部、生产技术部、供销部、行政部、设备动力部及固体制剂、提取、液体制剂等车间班组长相关人员参与。

本次培训依据公司制定的《GMP检查应对方案》展开，质量部负责人围绕迎检流程、现场管理、资料准备、应答规范四大核心内容进行详细讲解。培训明确了门卫接检、身份核验、部门联动、现场引导等全流程操作要点，强调检查期间统一指挥、分工负责、规范应答的工作纪律。

针对生产车间重点环节，培训对洁净区管理、清场记录、物料标识、温湿度与压差控制、废弃物处理、特殊物料双人双锁管理等关键要求逐一拆解；对供销部仓库管理、行政部人员档案、质量部 QA/QC 现场管控、设备动力部公用系统运行保障等部门职责进行清晰划分，明确各岗位迎检准备标准与时间节点。

培训最后，公司总经理沈总首先对此次培训的必要性和及时性给予肯定，强调合规是底线、质量是生命，要求各部门严格落实预案要求，将迎检标准转化为日常工作习惯。通过本次专项培训，参训员工进一步熟悉 GMP检查要求，强化合规意识与应急处置能力，为公司顺利通过各级药监部门检查、持续稳定保障药品生产质量奠定坚实基础。