铜鼓仁和顺利通过GMP跟踪检查

检查组于7日上午8：10到达公司后，立即召开了首次会议，通报了本次检查主要是对最近一次检查缺陷整改情况，原、辅采购及供应商审计，是否按法定批准的生产工艺和处方生产，成品和原料是否按国家药品标准进行检验，需委托检验的项目是否进行了委托检验，是否存在非法购进未经备案的无国家药品标准的提取物，偷工减料、低限投料，使用假劣原辅料，用化工原料代替原料，含特殊药品复方制剂的原料采购，物料平衡，成品销售是否符合规定，数据可靠性是否存在问题，检查组认为需要检查的其它情况等内容。会议结束后检查小组立即对原辅料仓库、生产车间、质量部、公用系统展开了全方位的检查。

检查组经现场检查、记录抽查、帐卡物核对等方面对公司质量系统、实验室系统、生产系统、物料系统、包装与标识系统、设施与设备系统等管理现状进行了全方位的评估，对公司在硬件设施、管理水平上的提高给予了充分的肯定，也点出了公司在生产质量管理过程中存的不足及在硬件和软件上存在的缺陷，并相应的提出了整改建议，希望公司在规范化管理上更进一步，检查最终得以顺利通过。

省局的此次跟踪检查对我公司生产质量管理水平的提高将起到很好的促进作用，检查的顺利通过将作为今后工作新的起点，我们将进一步加大日常生产过程控制，改进工作流程，细化原、辅采购及供应商审计，将每一项整改工作落到实处，确保公司在安全的道路上持续快速的发展。（文/铜鼓仁和 兰海雁）