关于排石利胆颗粒说明书安全性内容变更的通知

各经营单位及医疗机构：

为履行上市许可持有人全生命周期管理主体责任，我司开展了排石利胆颗粒的上市后安全性研究，2026年06月04日获得变更药品说明书中安全性等内容补充申请批准通知书。具体修订如下：

一、【不良反应】项修订为：

本品可见以下不良反应：腹泻、腹部不适、恶心、皮疹、瘙痒等。

二、【禁忌】项修订为：

1.孕妇禁用。

2.伴有胆道梗阻或胆结石嵌顿者禁用。

3.对本品及所含成份过敏者禁用。

三、【注意事项】项修订为：

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.用药过程中应密切观察病情变化，如出现发热、黄疸、上腹痛加重等症状时应及时就医。

3.伴有胆管狭窄者不宜使用。

4.过敏体质者慎用。

5.糖尿病患者慎用。

6.本品含赤芍、郁金、五灵脂、芒硝，不宜与含藜芦、丁香、母丁香、人参、三棱的中药方剂或成药同时服用。

请贵公司逐级告知下游单位及消费者，按要求做好药品安全性问题的宣导及指导医师、药师、患者合理用药工作。

特此告知

江西铜鼓仁和制药有限公司

2026年09月30日

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